化妆品定义
化妆品是一种设计用于身体任何外部或口腔内部的用品，可改变其部位的气味或外观，清洁，保持部位良好状态或提供保护。
产品类别区分（医用品/化妆品）
根据以下三个因素，将产品确定为"化妆品"或"治疗产品"：
‣产品的主要预期用途
‣产品中的成分
‣关于产品的声明
澳大利亚卫生局-工业化学品监管部（AICIS）对进口用于工业用途的化学品进行管制-包括用于化妆品中的成分。
澳大利亚药监局（TGA）对药物和器械进行管制-包括大多数美白乳液，初级防晒霜，消毒剂，辅助药物和血液制品。
在澳洲不属于化妆品的产品
防晒霜（主要用于防止紫外线辐射的产品）属于药品
‣含有防晒剂作为次要成分并具有明确治疗目的的保湿剂（"帮助保护皮肤免受紫外线辐射的伤害"）被管制为药品
‣抑制黑色素生成的生理过程的美白乳液被管制为药品。 例如，含有化学对苯二酚的产品
‣可产生副作用，或与其他处方药物发生不良相互作用的产品属于药品
‣美容注射是一种医疗程序，涉及在皮肤下注射某种物质以改变外观。 这些产品包括：
•肉毒杆菌毒素和类似的神经毒素旨在暂时放松面部肌肉
•真皮填充剂
‣体外驱虫剂 – 需向APVMA（驱虫剂和动物用药监管部门）注册
申请前准备
‣产品名称和预期用途（英语）
‣产品成分，浓度和相关的CAS号列表
‣化学品的MSDS
‣GMP认证
‣有制造设施的消毒、维护方案
‣有空气和生产用水质量控制方案
‣有通风、尘埃、温度控制方案
‣任命澳大利亚代表
‣遵守澳大利亚代表指导的产品标签
‣保留所有产品出口到澳大利亚的记录
‣支付年度服务费
注册流程
步骤1：确定是否需要注册
向澳大利亚进口的化学品（或释放工业化学品的产品）都需要注册。
步骤2: 审核需注册产品成分中的每种化学品
鉴别注册产品的每种化学品属于哪个AICIS引入类别。
1. 无特殊监管的"列入"化学品
如果注册化学品在AICIS............. 原文转载：https://fashion.shaoqun.com/a/1721262.html
No comments:
Post a Comment