【加拿大】专利无效制度：法律框架与实务指南

专利制度的核心在于平衡创新激励与公共利益，而专利权的稳定性直接影响这一平衡。加拿大作为普通法系国家，建立了兼具效率与公正的专利无效机制。本文从法律依据、程序路径、典型案例及实务策略多维度解析这一制度。

PART.01法律框架与无效基础

加拿大现行《专利法》（Patent Act）明确规定，专利权的有效性可在联邦法院或加拿大专利复审委员会（Patent Re-examination Board）的诉讼程序中受到挑战。无效申请的核心法律依据主要围绕以下要件：

1、新颖性缺陷（Anticipation）

根据《专利法》第28.2条，若发明在申请日前已被公开使用、销售，或通过出版物等途径被充分披露（即使该披露来自专利权人自身），则构成新颖性丧失。联邦法院在2018年AstraZeneca v. Apotex案中确立明确指向标准，要求现有技术必须直接且无歧义地揭示全部专利技术特征。

2、创造性不足（Obviousness）

最高法院在2008年Sanofi-Synthelabo v. Apotex案中系统阐述四步测试法：确认现有技术基础、识别发明差异、评估是否属于显而易见尝试并考虑商业成功等辅助证据。法院强调需避免事后诸葛亮式判断，重点考察技术问题的解决路径是否具有可预见性。

3、实用性要求（Utility）

加拿大对实用性采取承诺验证标准：专利说明书记载的用途承诺必须得到实验数据的支持。若专利权人主张超出说明书范围的用途，可能触发第2(1)条下的实用性缺陷，如2017年Eli Lilly v. Mylan案中因未验证特定疗效导致专利无效。

PART.02无效挑战的双轨路径：司法与行政程序对比

1、联邦法院诉讼

启动方式：专利侵权诉讼中的反诉或独立宣告判决请求

证据形式：专家证人、实验数据、交叉质证

审理时间：3-5年

法律效力：终局判决（可上诉至最高法院）

费用成本：高（约50-100万加元）

2、专利复审委员会（Re-examination）

启动方式：任何第三方提交书面请求（仅限出版物证据）

证.............

原文转载：https://fashion.shaoqun.com/a/2157776.html

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