过滤式防颗粒物呼吸器是一种覆盖鼻子和口部的一次性防护口罩，它可以过滤掉空气中的颗粒物，包括灰尘和烟雾。美国疾病控制和预防中心下属的美国国家职业安全卫生研究所批准的过滤式防颗粒物呼吸器包括：N95、医用外科 N95、N99、N100、R95、P95、P99 和 P100。
医用外科 N95 口罩是获得美国国家职业安全卫生研究所批准的 N95 口罩，该型号还通过 510(k) 上市前授权流程获得美国食品药品监督管理局的批准，作为医用外科口罩使用。
KN95 是防护口罩的中国标准。与美国的 N95 标准类似，口罩必须可过滤 95% 或以上的颗粒物才能满足 KN95 标准。但是，KN95 口罩不是 N95 口罩，也未经过美国国家职业安全卫生研究所的批准。
KF94 是韩国的防护口罩标准。口罩必须可过滤 94% 或以上的颗粒物才能满足 KF94 标准。但是，KF94 口罩不是 N95 口罩，也未经过美国国家职业安全卫生研究所的批准。
除 N95 和 KN95 口罩外，此政策还适用于下列口罩： N99、N100、R95、P95、P99、P100 口罩、医用外科 N95 口罩、FFP2、FFP3 和 KF94 口罩。
根据亚马逊的要求，此政策适用的所有过滤式防颗粒物呼吸器均应经过检测，并且符合下列特定的法规、标准和要求：
N95、N99、N100、R95、P95、P99、P100：
《美国联邦法规》第 42 卷第 84 部分（呼吸防护设备批准）
医用外科 N95 口罩，以下所有：
美国食品药品监督管理局 510(k) 上市前通知；和
《美国联邦法规》第 21 卷第 807 部分（美国食品药品监督管理局机构注册）；以及
《美国联邦法规》第 42 卷第 84 部分（呼吸防护设备批准）
KN95 口罩以下其中一项：
N95、医用外科 N95、N99、N100、R95、P95、P99 和 P100。
原文转载：https://www.kjdsnews.com/a/2255414.html
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